ISO 13485 - ISO 13485 Medikal ve Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi
ISO 13485 - ISO 13485 Medikal ve Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi

ISO 13485 - ISO 13485 Medikal ve Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi

Aslında ISO 13485 Belgesi, Avrupa Birliği tıbbi cihaz direktiflerine göre CE işaretli tıbbi cihazlar için mutlak bir gereklilik değildir. Buna rağmen Avrupa Komisyonu tarafından uyumlaştırılmış bir standart olarak kabul edilmektedir. ISO 13485:2016 sürümüne geçiş için tıbbi cihaz üreten firmalara 28 Şubat 2019 tarihine kadar bir geçiş süresi tanınmıştır. Üretici firmalar mevcut ISO 13485 belgelerini korumak için bu tarihe kadar ISO 13485:2016 sürümü koşullarını yerine getirmek zorundadır. Bu son sürüm, Avrupa Birliği tıbbi cihazlar direktifleri ile uyumludur. Standart uyumlaştırma, üretici firmaların standarda uygunluklarını, ilgili yasal düzenlemelerin gerekliliklerine uygunluk kanıtı olarak kullanmalarına izin vermektedir. Avrupa Birliği ülkelerine tıbbi cihazlar gönderecek firmalar, 1 Nisan 2019 tarihinden itibaren EN ISO 13485:2016 sürümüne göre değerlendirilecektir.
Benzer Ürünler
1/15
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi - ISO 27001 Sertifikası
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi - ISO 27001 Sertifikası
Bilgi hangi biçimi alırsa alsın veya paylaşıldığı veya toplandığı hangi anlama gelirse gelsin her zaman uygun bir şekilde korunmalıdır. Birçok varlığı...
TR-34164 Istanbul
ISO 22000 - ISO 22000:2015 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi
ISO 22000 - ISO 22000:2015 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi
Kapsamlı gıda güvenliği yönetim sistemleri ile birlikte İyi İmalat Uygulamaları (GMP) unsurlarının ve Tehlike Analizi Kritik Kontrol Noktalarının (HAC...
TR-34164 Istanbul
LVD Testi - LVD Açlak Gerilim Direktifi Testi
LVD Testi - LVD Açlak Gerilim Direktifi Testi
Ürünlerin kalitesini ölçmek amacı ile yapılan LVD Alçak Gerilim Testi (Low Voltage Directive), Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere T...
TR-34164 Istanbul
EMC Testi - EMC Test Laboratuvarı
EMC Testi - EMC Test Laboratuvarı
Bir cihazın elektromanyetik uyumluluğunun diğer cihazlardan etkilenebilmesi veya diğer cihazları bozabilmesi kapsamında, elektrikli ve elektronik tüm ...
TR-34164 Istanbul
Fonksiyon
Fonksiyon
Bir çalışma alanının tasarımı ve düzenlenmesi konusundaki soruya, dolaşım alanlarını (hareketler, akışlar vb.), depolamayı (özel mobilyalar) ve teknik...
FR-19100 Brive-La-Gaillarde
LAPERCHE Çilingir - LAPERCHE Kilitler ve Anahtarlar
LAPERCHE Çilingir - LAPERCHE Kilitler ve Anahtarlar
Serrurier LAPERCHE markasının eşsiz kalitesini keşfedin - Her türlü güvenilirlik Serrurier LAPERCHE, ürünlerinin eşsiz kalitesi ile öne çıkan Fransı...
FR-75009 Paris
ETS JAUNET - Elektronik Çalışma ve Üretim
ETS JAUNET - Elektronik Çalışma ve Üretim
1992'den beri Ets JAUNET, Fransa genelinde faaliyet göstermektedir. Faaliyet alanlarımız, elektronik alt bileşenlerin, kabloların, kablo demetlerinin...
FR-14460 Colombelles
100% Bakır Yuvarlak Kablolar C1 Sınıflı Hoparlörler için
100% Bakır Yuvarlak Kablolar C1 Sınıflı Hoparlörler için
1999'dan beri, RG France, düşük akım ve yüksek akım/basınç altında (1000 voltun altında) elektrik kabloları üreten ve ticaretini yapan bir firmadır. R...
FR-93420 Villepinte
Konut Enerji Performans Sertifikası - PEB Sertifikasyonu Schaerbeek
Konut Enerji Performans Sertifikası - PEB Sertifikasyonu Schaerbeek
PEB-Certificateurs, Brüksel Başkenti bölgesi (IBGE) tarafından akredite edilmiş enerji sertifikasyon uzmanlarından oluşan bir dernektir. Bu dernek, ko...
BE-1060 Saint-Gilles
Özel Formülasyon Kozmetik Ürünler - Kozmetik Laboratuvarı
Özel Formülasyon Kozmetik Ürünler - Kozmetik Laboratuvarı
KONCEPTE VE FORMÜLASYON Laboratoire Fournisseur Cosmetique, size özel kozmetik markanızı oluşturmanızda size destek olur. Amacımız, projenizi hayata ...
FR-94100 Saint Maur Des Fossés
Meyva Kova - Izgara/Tuzlu Antepfıstığı Yunanistan 4Kg
Meyva Kova - Izgara/Tuzlu Antepfıstığı Yunanistan 4Kg
Kaliteli kuru meyveler - En güzel meyvelerin, sınıfların ve pl'nin seçimi - Her durumda tadını çıkarabileceğiniz antep fıstığı!
FR-94150 Rungis
Emme Kolları - Kullanılmış Ürünler
Emme Kolları - Kullanılmış Ürünler
Emme kolları, çalışma alanlarında yayılan toz, duman ve buharların kaynağında toplanması ve emilmesi için etkili ve pratik bir çözümdür. Eklem yerler...
FR-69800 Saint Priest
Baobab Yağı Tedarikçisi - Elle Toplanan Moringa Yaprakları - Gölgede Kurutulmuş - Tedarik
Baobab Yağı Tedarikçisi - Elle Toplanan Moringa Yaprakları - Gölgede Kurutulmuş - Tedarik
Moringa (yapraklar veya toz) mineraller, vitaminler (C ve A vitaminleri, kalsiyum, protein, potasyum) açısından zengindir. Bilimsel çalışmalara göre, ...
FR-73100 Aix-Les-Bains
Güvenlik Kaydı
Güvenlik Kaydı
Güvenlik kayıtlarının satışı...
FR-35290 Quédillac
PL lastikler, TP lastikler
PL lastikler, TP lastikler
Géo-Négoce: kamyon lastikleri, inşaat lastikleri tedarikçiniz...
FR-13127 Vitrolles

europages uygulaması burada!

Gelişmiş sağlayıcı arama aracımızı kullanın veya alıcılar için yeni europages uygulamasıyla hareket halindeyken sorularınızı oluşturun.

App Store'dan indir

App StoreGoogle Play