Türkiye, Istanbul
... gerekliliklerini açıklar. EN 46000 standartlarının ISO 9001 kalite yönetim sistemi ile birlikte uygulanması amacıyla ISO 13485 medikal sektörde kalite yönetim sistemini oluşturulmuştur. ISO 13485 Medikal Sektörde Kalite Yönetim Sistemi Standardı; imalatçıları, distribütörleri, ithalat ve ihracatçıları ve bu hizmetleri sağlayan kuruluşları yapılandırmak amacıyla oluşturulmuştur. Bu sistem AB tıbbi cihazlar direktifi ile uyumlu olup CE markası ile birlikte uygulanmaktadır.
Türkiye, Istanbul
... belgelerini korumak için bu tarihe kadar ISO 13485:2016 sürümü koşullarını yerine getirmek zorundadır. Bu son sürüm, Avrupa Birliği tıbbi cihazlar direktifleri ile uyumludur. Standart uyumlaştırma, üretici firmaların standarda uygunluklarını, ilgili yasal düzenlemelerin gerekliliklerine uygunluk kanıtı olarak kullanmalarına izin vermektedir. Avrupa Birliği ülkelerine tıbbi cihazlar gönderecek firmalar, 1 Nisan 2019 tarihinden itibaren EN ISO 13485:2016 sürümüne göre değerlendirilecektir.
Türkiye, Istanbul
...deneysel kurum Renk: Mavi Sertifika: ISO 9001 / ISO 13485 Hastane; Ameliyathane; Deneysel kurum Avantaj 1. Ultrasonik teknoloji ile dikişli cerrahi giysiler, iğne delikleri olmadan, cerrahi giysilerin bakteri direncini ve su geçirmezliğini garanti eder. 2. Takviye edilmiş cerrahi giysiler, standart bir göğüs pastası temelinde bir cerrahi giysi ve iki kol bandı ekler, bu da cerrahi giysilerin...
Fransa, Bagneux
...Ortopedik implantların tasarımı, üretimi ve ticareti konusunda uzmanız, ayrıca çeşitli cerrahi malzemeler de sunmaktayız. Müşteri ihtiyaçlarına daha iyi yanıt verebilmek için, belirli ürünlerle ilgili her talebi değerlendiriyoruz. 1987 yılında kurulan araştırma ve geliştirme laboratuvarımız ile üretim birimimiz, özel üretim gerçekleştirme ve yeni ürünler yaratma imkanı sunmaktadır. Bu yapı, hastanelerin ve kliniklerin ortopedi cerrahisi servisleri ile işbirliği yapmamıza olanak tanımaktadır. + ISO 13485 Sertifikası...
Türkiye, Istanbul
...MASKE BELGELERİ 3 katmanlı maske sağlık bakanlığı UTS kaydı ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TEST RAPORU- TIP IIR TS EN 14683 AT UYGUNLUK BEYANI UYGUNLUK BEYANI TSE K 599 Maske Standardı CE Sertifikası 3 KATMANLI FİLTRE •Kulak askılı Cerrahi Yüz Maskesi •Filtre •Cam Elyaf İçermeyen •Hipoalerjenik •Nefes alabilir Dokuma Olmayan Kumaştan Üretilmiştir. •Burun Çubuğu Ayarlanabilir...
Fransa, Redessan
...Nitril Siyah Muayene Eldivenleri Pudrasız Steril değil Lateks içermeyen EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 SGS Sertifikası AQL 1.5 Özel Avantajlar Yüksek esneme direnci Mükemmel kavrama yeteneği EN 374-1 2016 tip B Kimyasal koruma EN 374-5 Virüs ve mikroorganizmalar için koruma Gıda ile temas standardı EN 1186 Tıbbi standartlara uygun EN455-1/2/3 Dokunmatik ekranlarda çalışır Çok dilli ambalaj: FR, EN Paketleme: 1000 adetlik karton...
Fransa, Paris
...TIP II veya TIP IIR 3 KATLI MASKE STOKTA 3 katlı maskeler, EN14683 ve ISO 13485 standardına göre TUV veya SGS sertifikası ile onaylanmıştır. Tüm TEST raporları ve resmi belgeler talep üzerine mevcuttur. Burun teline ve kulak lastiklerine sahip bu 3 katlı cerrahi maske, yüksek filtrasyon kalitesi ve konfor sunmaktadır. Ambalaj: 50'lik kutu, 2000 adetlik karton. Günlük üretim kapasitesi yaklaşık...
Almanya, Lübeck
...Onarım süreçlerimiz, Tıbbi Cihazlar Yasası ve Tıbbi Cihaz İşletmeciliği Yönetmeliği ile uyumludur. EndoComplete, bağımsız olarak esnek endoskoplarınızı ve tüm yaygın markaların ultrason probunu (TEE probu ve Endo-Sono) onarıp bakımını yapmaktadır ve ISO sertifikası (DIN EN ISO 13485) ile bağımsız onarım hizmetleri sunmak için gerekli tüm yasal gereklilikleri karşılamaktadır. Esnek Endoskopların...
Hollanda, Uden
... vermemizi sağlamaktadır. ISO 9001, ISO 14001 ve ISO 45001 sertifikalarına sahip olmaktan gurur duyuyoruz. Ayrıca, Otomotiv pazarında (IATF 16949) ve Medikal pazarında (ISO 13485) PCB montajı için tam olarak sertifikalandırıldık. Son olarak, ISO 27001 sertifikası ile de ödüllendirildik. En yüksek kalite standartlarına ulaşmayı hedefliyoruz ve gerekli tüm testleri gerçekleştiriyoruz. Ürün tasarımı ve...
Diğer Ürünler
PCB üretimi
PCB üretimi
İsviçre, Tauffelen
... işlemler. - Seri boyutları 500'den birkaç milyona kadar. - 1846 yılında kurulan sektörün en eski şirketi, 1920'den beri anonim şirket. - 260 çalışan. - 500 üretim birimi. - Üretim alanı yaklaşık 22.400 m2. - Kalite sertifikası ISO 9001. - Çevre sertifikası ISO 14001. - Tıbbi ürünler sertifikası ISO 13485.
... değeri sahip olduğu tüm ürün grupları için Oeko-Tex Class 1 Standart 100 sertifikası ile tescillendirmiştir. Bunun yanında PULAST Marka Tescil Belgesi, ISO 9001:2015 Kalite Belgesi, ISO 45001 Kalite Belgesi, ISO 13485 Kalite Belgesi ve REACH deklarasyonu ile de sektördeki farkını ortaya koymuştur.
... Belgesi - Bilgi Güvenliği Belgesi, FSSC 22000, ISO 45001 Belgesi - İş Güvenliği Belgesi, ISO 50001 Belgesi - Enerji Belgesi, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Otomotiv Kalite Belgesi, CE Belgesi - CE Sertifikası - CE İşareti, Helal Belgesi, Helal Vegan Belgesi, Doğal Belgesi, GMP, BRC, GOTS, AZOTEX, HOTEQ 500, ISO 27701 Belgesi, ISO 22301 Belgesi, ISO 20000-1 Belgesi, ISO 20000...
Almanya, Erlenbach
...Tıbbi ürünler ve tanı kitleri için dolum hizmeti – esnek ve bireysel Steril olmayan ürünlerin dolum/üretim hizmeti • sıvı takviye gıdalar • kozmetik yağlar • kozmetik preparatlar (kremler, losyonlar, serumlar) Tıbbi ürünlerin/tanı kitlerinin dolum/üretim/paketleme hizmeti • Dolum/Üretim: aseptik koşullar altında, A sınıfı temiz odada, son terminal sterilizasyon ile • Paketleme: aseptik koşullar altında steril ürünler, sürekli parçacık izleme ile temiz oda koşullarında montaj AB Organik Sertifikası ISO 13485 2024 yılında kurulacak Sizin talebinizi bekliyoruz...
...Alfred Schweizer GmbH & Co. KG - Plastik İşleme Ürünlerinizi üretmek için sadece makineler yeterli değildir. Yüksek performanslı plastikler ve yapı plastiklerinden CNC tornalama ve freze parçaları alanında güçlü ve deneyimli bir ortak olarak, her zaman yeni gereksinimlere ve görevlere kendimizi adapte ediyoruz, böylece size ve bize rekabet avantajı sağlıyoruz. DIN EN ISO 13485 sertifikası ile...
Almanya, Pforzheim
Bio3 İmplantlar GmbH - Diş implantları ve üst yapılar üreten Alman firması. ISO 13485, CE, Serbest satış sertifikası ile sertifikalandırılmıştır. Hayat boyu garanti sunuyoruz. Titanyum Grade 4 implantlar Bio3 İmplantlar GmbH, diş hekimlerine implantolojide en yüksek kalite ve hassasiyetle en iyi çözümleri sunan bir Alman şirketidir. Güvenilir ve kaliteli implant sistemlerini konik bağlantı ile...
Fransa, St Quentin Fallavier
... aktörleri için basitlik ve güvenilirlik sunan yenilikçi ürünler arayışını sürekli sürdürmektedir. Hasta ventilasyonu için ekipmanların dağıtımı, mukozal emiciler, tıbbi aerosoller, spirometri, oksimetreler, oksimetri sensörleri, ventilasyon poligrafları, kapnografiler, spirometri, poligrafi, solunum izleme, oksijen tedavisi, ayrıca ventilatörler için maskeler veya test cihazları gibi ürünler sunmaktadır. BREAS, NONIN, SIBELMED ve NOMICS markalarının distribütörüdür. 2016 yılında ISO 13485 sertifikası almıştır.
... şu anda 17 çalışan sizin için hizmet vermektedir. Sürekli eğitim, personel yetkinlik geliştirme, kalite, güvenilirlik, saygı ve güven temelinde müşteriler ve iş ortakları ile uzun vadeli ilişkilerin kurulması ve sürdürülmesi, şirket felsefesinin bir ilkesidir. Bir odak noktası, uluslararası standartlara göre tanımlanan kalite standartlarına uyumdur; bu, yetkili Quality Austria'nın kalite sertifikalarıyla belgelenmiştir: ISO 9001: 2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası EN ISO 13485: 2016...
Fransa, Paris
... alanını yeniden tanımlamaya ve yaptığımız her şeyde mükemmeliyeti sağlamaya kararlıyız. LOUISDERMAP PARIS ürünleri, ISO 13485: 2016, ISO 22716 standartlarının gerekliliklerine ve GMP düzenlemelerine uygun bir kalite yönetim sistemi çerçevesinde üretilmektedir. Tüm tıbbi cihazlar, tıbbi cihazlar yönetmeliği ve AB-CE 0373 kalite yönetim sistemi sertifikası kapsamında düzenlenmiş ve sertifikalandırılmıştır.
Almanya, Oberschleißheim
... ISO 9001 sertifikası, normun tanıtımından beri ISO 13485) test spektrumunun genişletilmesini ve dolayısıyla daha anlamlı test sonuçlarının elde edilmesini sağlayan ürünler geliştirilmektedir. Bu durum, BIOMED'in 40 yılı aşkın süredir 25'ten fazla ülkede küçük ve büyük laboratuvarlar ile tanı üreticileri için tanınmış bir tedarikçi olmasının en önemli nedenlerinden biridir. Ürün portföyümüz, Klinik...
Almanya, Mörlenbach
... ürünleri ile hızlı ve yetkin müşteri desteği, güçlü yönlerimiz arasında yer almaktadır. 30 yılı aşkın deneyime sahip çok yönlü bir uzman olarak, yüksek performanslı sıcak döküm poliüretan, silikon, kauçuk ve lateks işleme alanında şirket, hem ulusal hem de uluslararası düzeyde teknik olarak talepkar şekil ürünleri ve daldırma kauçuk ürünleri konusunda kendine bir isim yapmıştır. Bu şekilde edinilen "Know-How"'ı korumak ve geliştirmek önemlidir. Sertifikalar: 2002: TÜV Hessen tarafından DIN ISO 9001 sertifikası 2012: TÜV Hessen tarafından DIN ISO 13485 sertifikası...
... 2021 yılından itibaren şirket, Davide Milazzo tarafından ikinci nesil olarak devam ettirilmektedir. Kalite Politikası: DIN EN ISO 13485 sertifikası nedeniyle, üretimimizde en yüksek özen ve kaliteye dikkat ediyoruz. Sürekli iyileştirme çabası içinde, hem ürünlerimizin kalitesini hem de müşterilerimizin memnuniyetini artırıyoruz. Üretimimiz ve ürünlerimizin benzersiz avantajları: - olağanüstü...
... esneklikle buluşuyor. Gerektiğinde, alışılmadık çözümlerden çekinmiyoruz. Bu sayede, birçok rakibimize kıyasla, 2.000 adet gibi küçük serileri de gerçekleştirebiliyoruz, bu da müşterilerimizin pazara girişini önemli ölçüde kolaylaştırıyor. Sektörün sürekli artan kalite taleplerine, tüm üretimimizi kapsayan ISO 13485 gibi kapsamlı sertifikalarla karşılık veriyoruz veya daha yüksek seviyede IFS Food sertifikası ile. Bu, bize ve dolayısıyla müşterilerimize en zorlu pazarlara erişim imkanı sunuyor.
... müşterilerimiz, hizmet yelpazemizin esnekliğinden faydalanmaktadır. Şeffaflıkla Yenilik Farklı yüksek teknoloji sektörlerinden, elektrik mühendisliği, sensör teknolojisi, ilaç sanayi, otomotiv ve medikal teknoloji alanlarından şirketler, bilgi birikimimizden yararlanmaktadır. Çalışmalarımızın yüksek ve güvenilir seviyesi, ISO 9001 sertifikası, EN ISO 13485 kalite yönetimi, ISO 14001 çevre yönetim sistemi ve...
Almanya, Am Mellensee
... adım - geliştirme ve tasarım - anlamına geliyordu. 2003 yılında kurulan geliştirme alanımız, ürününüz için tüm donanım ve yazılım geliştirmesinin yanı sıra mekanik tasarımı da üstlenmektedir. Şirket tarihimiz hakkında daha fazla bilgi edinin. Kalite ve hizmet, günlük çalışmalarımızın yönelimidir. ISO 9001, ISO TS 16949 ve EN ISO 13485, UL, CSA gibi diğer kuruluşlar tarafından TÜV sertifikası ve...
Almanya, Pforzheim
Bio3 İmplantlar GmbH, diş hekimlerine yüksek kaliteli ve yüksek hassasiyetli implantoloji çözümleri sunan bir Alman şirketidir. Güvenilir ve kaliteli implant sistemleri geliştiriyor, üretiyor ve uyguluyoruz. Bio3 İmplantlar, tüm ürünlerin sürekli ve sistematik bir kalite kontrolünü gerçekleştirir ve bu, uluslararası kalite standartları ISO 13485, CE 0086 ile onaylanmıştır. Son yıllarda, şirket en...
İtalya, Bergamasco
... sistemlerini sürekli evrim ve üretim artışına uyum sağlamak zorunda kalmıştır. Kalite sistemimiz, aşağıdaki standartlara göre sertifikalandırılmıştır: EN ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri ve EN ISO 13485 Tıbbi Cihazlar - Kalite Yönetim Sistemleri, %100 İtalya Menşeli ve Kalite Sertifikası almak için. Bu kesinlikle önemli çabalar gerektirmiştir. Dolayısıyla, yenilik ve tasarım, üretime ve kaliteye maksimum dikkat, müşterilerimizle açık bir ilişki kurmamızı sağlamakta ve bu da bize ulusal ve uluslararası düzeyde uzun süreli işbirlikleri kazandırmaktadır.
MeKo, medikal teknoloji için lazer malzeme işleme konusunda uzmanlaşmış, küresel ölçekte faaliyet gösteren bir tedarikçidir. Şirket, özellikle stentler, kalp kapak çerçeveleri ve birçok metal bileşenin lazer kesimi konusundaki 20 yılı aşkın deneyimi ile öne çıkmaktadır. ISO 9001 ve ISO 13485 sertifikası, tıbbi ürünlerin kolayca onaylanmasını sağlamaktadır. Lazer kesimi, kaynak ve delme ile...
Portekiz, Silva Escura-Maia
... imalatına odaklanmaktadır. SISMA'nın gelişimi ve büyümesi her zaman müşterilerinin tam memnuniyetine dayanmaktadır. Bu zorluk, ürün ve hizmetlerin kalitesini güvence altına alan entegre bir sistem ihtiyacını ifade ederken, çevrenin korunmasına da uyum sağlamaktadır. Bu şekilde, hesap verebilirlik ve sürdürülebilirlik ilkesi belirgin hale gelmektedir. Sertifikalar: NP EN ISO 9001 - Kalite Sertifikası NP EN ISO 14001 - Çevre Sertifikası NP EN ISO 13485 - Medikal Cihazlar (uygulama aşaması)...
Almanya, Berlin
... bireylere ve şirketlere faydalı ve karşılıklı işbirliği başlatma konusunda açık olduğunu dikkate almanızı öneririz. Nobel sertifikasyon hizmetleri, birçok standart için tam kapsamlı akreditasyon içermektedir: ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 50001, GMP, HACCP, ISO 10015, ISO 10000 Serisi, ISO/TS 29001, ISO 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000, ISO 10668, ISO 22301. Nobel sertifikasyon maliyeti en ekonomik olanıdır ve Nobel faaliyet bölgelerinde herhangi bir kısıtlama yoktur, Nobel Sertifikası hizmetlerini geliştirmek için tüm ülkelere yerel ajanslar vermeye hazırız.
Bu arama terimi için popüler ülkeler

europages uygulaması burada!

Gelişmiş sağlayıcı arama aracımızı kullanın veya alıcılar için yeni europages uygulamasıyla hareket halindeyken sorularınızı oluşturun.

App Store'dan indir

App StoreGoogle Play