Bitkisel ürün - Ithalat/Ihracat

Konvansiyonel Farmasötik formların tamamında Farmasötik Ürün Geliştirme: Tablet, Kapsül, Süspansiyon, Şurup, Jel, Pomad, Krem, Enjektabl Flakon ve Ampul, inhaler vb. Modifiye ve yeni farmasötik formlar ve teknolojilerden yararlanarak bio-yararlanımı geliştirilmiş ürünler: Modifiye salınımlı, Geciktirilmiş salınımlı, Uzatılmış salınımlı vb. Mevcut formulasyonların optimizasyonu Ara Ürünlerin Formülasyon ve Ruhsatlandırma çalışmaları Gıda Takviyesi ve bitkisel ürünlerin geliştirilmesi ve tüm analizleri, Sağlık Bakanlığından Ara ürün veya Geleneksel Tıbbı ürün olarak ruhsatlanacak bitkisel ilaçlar için ruhsat dosyası hazırlanması, kimyasal analizleri ve stabilite takibi, Tarım Bakanlığı kontrol belgesi için gerekli teknik dokümanların hazırlanması Konvansiyonel ve modifiye preperatlar için karşılaştırmalı dissolüsyon çalışmaları Fason Üretim yeri Danışmanlığı ICH ilkeleri doğrultusunda analitik metod geliştirme ve validasyon

-- Türkiye, Avrupa, Amerika ve dünyanın bir çok ülkesi regülasyonlarına uygun Ruhsatlandırma Danışmanlık Hizmetleri -- Ruhsat Başvuru Dosyasının sunuma hazır halde hazırlanması (Konvansiyonel ilaçlar, Biyoteknoloji ilaçları, Biyolojik ürünler ve Kan ürünleri, Ara ürün, Bitkisel ilaç, Medikal cihazlar vb.) -- Ruhsat Devri, Ruhsat Yenileme, Varyasyon Başvuruları, Eksper raporların hazırlanması -- Ruhsat sahibinin isteği doğrultusunda ruhsatlandırma sürecinin takibi -- İthal Ruhsat dosyalarının yerli üretime uygunluğu için varyasyon başvurusu -- İthal Ruhsat dosyalarının auditi (Teknik değerlendirme ve Türkiye'deki regulasyonlara uygunluk raporu) -- Non-klinik raporların hazırlanması -- Medikal danışmanlık, literatür ve medikal çeviri hizmetleri -- Farmakovijilans Hizmetleri